疫情爆发以来,口罩的需求越来越高,于是有很多公司或个人老板,想生产或售卖口罩来获利,而我们售卖口罩通常是需要一些资质证明的,其中最必不可少的一项资质,就是二类医疗器械备案证,说到这里,就会有很多人问了:这个这个,二类医疗器械备案怎么申请啊,二类医疗器械网上备案流程是什么啊?
销售医疗器械的话,相信大家也知道对于医疗器械是有明确的等级划分的: 一类:通过常规管理足以保证其安全性,有效性的医疗器械。如手术器械的大部分、听诊器、手术帽、口罩、医用X线胶片、创口帖等。 二类:对其安全性,有效性应当加以控制的医疗器械。如体温计、血压计、心电诊断仪器、医用脱脂棉、医用纱布、恒温培养箱等。玻璃拔罐器 三类:对人体有潜在危险,对其安全性,有效性必须严格控制的医疗器械。如:植入式心脏起博器、人工晶体、一次性使用无菌注射器或输液管等。
办理二类医疗器械的要求:
1.可以提供房本复印件
2.有经营范围销售二类的
3.人员一个医科大学毕业的
4.法人身份证
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